本網(wǎng)訊（通訊員 王爽）為全面普及醫(yī)療器械安全使用知識，加強醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管，推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實保障公眾用械安全，7月13日，安康高新區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)合市市場監(jiān)管舉辦《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》培訓(xùn)會。
會議從規(guī)定出臺的現(xiàn)實背景、法規(guī)依循和重點條款等方面，對《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》進行了詳細解讀。還就《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》做了培訓(xùn)，結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際提出質(zhì)量管理要求。轄區(qū)醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、第三類醫(yī)療器械零售企業(yè)負責(zé)人，高新醫(yī)院、高新健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司綜合門診部、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、醫(yī)療美容機構(gòu)藥械管理人員共計50余人參會。
同日，該局還組織召開醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)美機構(gòu)集體約談會，通報了醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治行動中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患問題和上半年案件查辦情況，通過風(fēng)險預(yù)警和案例警示，提醒告誡企業(yè)嚴格落實主體責(zé)任，認真開展自查自糾，全面提升質(zhì)量保障能力。
